致敬新中國 | 從“破冰”到“加速度”,一部國產1.5T磁共振的發展演變史
來源:Alltech    記者:admin    時間:2019-09-27 字體大小: A   A   A

雄關漫道真如鐵,人間正道是滄桑。新中國迎來70年華誕。70年巨變,讓這艘擁有古老文明的“巨輪”在曆史長河的反複衝刷擊打下,劈波斬浪、一往無前,打磨出愈發耀眼的光芒。


■ 在這條川流不息的發展洪流中

科技,乘風破浪。


新中國誕生之初,百廢待興,工業技術整體水平低,現代科研幾乎一片空白。

1956年,毛澤東同誌在全國知識分子問題會議上發出“向科學進軍”的號召。

1978年,全國科學大會開幕,鄧小平同誌提出“科學技術是生產力”的思想,為科技工作者帶來極大的鼓舞。

而後,伴隨著新中國第一顆原子彈和氫彈爆炸成功、第一枚自主研製的運載火箭和第一顆人造地球衛星“東方紅一號”發射成功……70年,新中國科技發展日新月異,科技實力伴隨經濟發展日益壯大。

與此同時,作為科技發展的重要一環,高端醫學影像領域也發生著翻天覆地的變化。

醫學影像技術是現代醫學科學發展的重要技術基礎,也是現代科學技術發展的前沿領域。其中,磁共振技術的出現更被看作是現代醫學影像學的開端。

1980年,第一台可用於臨床的全身磁共振誕生於美國。三年間,“G P S”三大家相繼推出自己公司的第一台磁共振。往後,磁共振“三足鼎立”的市場劃分形勢初現雛形。

1989年8月,北京301醫院引進中國第一台進口磁共振設備,由於技術有限,當時的磁共振掃描速度相當慢,檢查一位患者大約要40分鍾。反觀國內,關於磁共振的研發卻才剛剛起步。

20世紀90年代,我國引進第一台進口1.5T磁共振時,中國第一台超導磁共振(0.6T)成像係統才剛剛誕生。

由於技術先進、結構複雜、以及市場壟斷等因素,磁共振設備一度成為市場上最昂貴的民用醫學影像設備。為打破國外的壟斷,中國開啟了漫長的醫學影像設備國產化的探索之路。隻是作為高科技產品,磁共振想要自主化談何容易?磁場技術、射頻技術、勻場技術、梯度技術以及成像技術,五大“壁壘”擺在眼前亟待攻克。

也正如此,一場關於國產1.5T磁共振的“破冰之旅”亟待開啟,而此次“掌舵”的是留美歸來的科學家——鄒學明博士。


■ 在這條川流不息的發展洪流中

草莓视频黄片下载,踏浪而來。


他是美國麻省理工第一位獲得磁共振醫學物理學的中國博士。工作三年後,憑借自身過硬的專業技術,成立了USAInstrument(美國儀器)公司,占據了美國近70%的磁共振射頻線圈市場份額。共獲得33項磁共振技術方麵的歐美專利,並連續兩年獲得美國安永最佳企業家獎。

20多年的專注和努力,讓鄒學明博士在磁共振醫學領域積累了深厚的資源和豐富的經驗。他立誓要把最尖端的磁共振整機技術帶回中國,從研發到生產,再到運營,徹底打通國產1.5T磁共振的研產線,將磁共振真正打上“中國智造”的標簽。這是他作為中國第一批公派留學生獻給祖國最誠摯的“謝禮”。

2005年,鄒學明博士歸國成功組建草莓视频黄色app下载醫療,開啟了他在中國的磁共振事業。他先後引進了30餘名在國際磁共振科技及工業領域享有盛譽的技術專家和管理專家,組成了一支國際一流的創業團隊。

然而,創業初期,團隊麵臨著來自多方麵的壓力。資金短缺讓這個初創團隊每走一步都如履薄冰;研發遇阻更是如黑暗中“摸著石頭過河”。更大的挑戰是麵臨已被國際“三大家”瓜分的中國市場,開荒難,難於上青天的困境。

然而,境遇有多麽窘迫,逆襲就有多麽華麗。鄒學明博士和他的創業團隊堅持以自主知識產權為中心,曆經多年融資和艱苦的技術攻關,相繼攻克了大孔徑超導磁體、多通道譜儀係統、射頻線圈和成像軟件等超導磁共振成像係統四大核心技術難題,終於在2007年成功研製出中國首台具有自主知識產權的1.5T大孔徑超導磁體和超導磁共振醫學成像係統整機——Centauri 1.5T MRI,並連續獲得美國藥監局、中國藥監局、俄羅斯SFDA和歐盟CE產品認證。

Centauri的出現,迫使同類進口產品價格降低30%,保修價格降低50%,極大降低了國內醫療機構大型醫療設備的采購和維護成本,讓更多的醫院用上了中國造的超導磁共振。

同時,這也意味著中國在超導磁共振領域沒有自主知識產權的曆史就此結束。這樣曆史性的、一鳴驚人的成功也幫草莓视频黄片下载醫療在國內市場打開了局麵。可以說,Centauri對於中國1.5T超導磁共振發展以及市場的意義較產品本身更為矚目。


■ 在這條川流不息的發展洪流中

市場,逆流而上。


Centauri的麵世,無疑打破了中國自主研發1.5T磁共振這塊“堅冰”,為後來者開創了新的局麵。然而令人不得不正視的一個問題:進口1.5T磁共振已經發展了二十多年,而國產才剛剛起步。

在這二十多年裏,磁共振技術日新月異。射頻通道從4通道到8通道再到16通道甚至更高。不斷提升的射頻通道、線圈單元數量,使成像速度更快、靈敏度和信噪比更高;並行采集技術的出現,成倍提升了磁共振的掃描速度;智能操作平台讓掃描流程不再繁瑣,極大程度提升工作效率,大大提高患者流通量……

然而,作為中國第一款1.5T磁共振,當年初出茅廬的Centauri尚且無暇顧及那些令人興奮的看似高級的功能,因為,它還需要一些時間,等待市場的檢驗,等待技術一步步提升,等待功能一項項完善。

2010年,四川大學華西醫院成為第一家使用Centauri1.5T MRI 的三甲醫院,也是全國第一家配置國產1.5T超導磁共振的三甲醫院。作為一家高強度、高負荷的大型三甲醫院,每一秒,都是在和生命賽跑。即便時光荏苒、歲月流轉,參與了當時“華西項目”的草莓视频黄片下载醫療工作人員依然對當年的情形曆曆在目。

“華西的醫生對設備要求非常嚴苛,那段時間為了配合醫院定製個性化序列,考慮到不影響白天的患者檢查,草莓视频黄片下载隻能等醫生下班後才開始進行,就這樣在醫院待了整整一個星期,當最終調出令醫生和草莓视频黄色都滿意的掃描序列,成像效果以及掃描效率得以進一步提升時,再多的辛苦也是值得。”

當初引進第一台進口磁共振的北京301醫院(中國人民解放軍總醫院),也對Centauri 1.5T MRI敞開了懷抱。當時Centauri僅僅投入市場不足兩年,雖然在正式投產前已經曆了幾年的反複測試,但真正初入“實戰”相比成熟的進口設備還稍顯“稚嫩”。操作界麵、序列選擇、線圈擺位等等,臨床應用時還有很多地方需要磨合。麵對困難,草莓视频黄色app醫療工程師將工作搬到了醫院,與科室醫生實現麵對麵溝通,將用戶反饋的問題一一記錄、逐一解決,最終將設備調試到最好的狀態,和其它進口超導磁共振設備一同承擔起醫院繁忙的檢查工作。

當年的Centauri猶如疾風中飄搖的小船,迎著一道道撲麵而來的海浪,沒時間畏懼,隻能鉚足了勁兒,馬力全開向前衝。那些早年間投入醫院工作的Centauri 1.5T MRI,經過軟件不斷升級、高級應用完善、功能與時俱進……讓這一台台“老”設備湧現出源源不斷的“新能量”,使其能一直活躍在“戰鬥一線”,其中,“工作”最資深的Centauri已在醫院運行十個年頭。

如今的Centauri早已經受風浪的洗禮,鑄就獨當一麵的“鋼鐵之軀”,勇往直前。

穩定的表現、踏實的態度、良好的口碑,為草莓视频黄色app贏來更大的市場。作為中國自主研產的首款1.5T磁共振,Centauri率先獲得美國FDA認證,並成功打入美國市場,成為首款進駐美國的中國品牌1.5T磁共振。

獲得美國FDA認證有多難?

FDA作為國際醫療審核最權威的機構,由美國聯邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。擁有全世界最嚴苛的審查標準,申報的產品須經過對人體使用產品後的143個關鍵檢測點位作監測,完全通過合格的產品,才會核發FDA認證。在美國等近百個國家,隻有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。


■ 在這條川流不息的發展洪流中

技術,急流勇進。


2012年草莓视频黄色app下载醫療應勢推出EchoStar1.5T MRI,作為更貼合時代的產品,EchoStar擁有16通道射頻平台以及PPI並行采集技術,掃描速度及圖像質量均有顯著提升;94cm寬體磁體內徑設計,為梯度線圈及射頻發射體線圈預留了更大的設計空間;采用4K冷頭,液氦消耗近乎“0”等,屬於當年的臨床主流產品。

同年,草莓视频黄片下载開始積極拓展海外市場,1.5T磁共振成功出口伊朗等多國,正式躋身國際市場。到目前為止,草莓视频黄色醫療的1.5T磁共振國際裝機已覆蓋亞歐、非洲、美洲,是國內出口最多的廠家。

友好界麵操作,優異的圖像質量和齊全的序列技術以及硬件穩定性獲得了國內外用戶的一致認可。與此同時,國內1.5T磁共振的製造熱潮也進入“加速度”,湧現出一小批同類產品,但能做到與草莓视频黄色一樣真正擁有自主核心技術的品牌卻不過一二。

為了進一步擴大受眾範圍,提升掃描體驗,同時也為了拉開與同類產品的差異化。2015年,AC 710應運而生並取得美國FDA認證,作為草莓视频黄片下载醫療唯一一款大孔徑1.5T 磁共振,除了延續草莓视频黄色app下载已有的1.5T成熟的技術優勢外,AC 710更擁有71CM全球最大掃描孔徑,為介入定位提供高效解決方案。同時,工作流程全麵智能化,操作簡便易行,使工作效率得到極大提升。


■ 在這條川流不息的發展洪流中

轉型,劈波斬浪。


自創立之初,草莓视频黄色app醫療並非隻側重於產品的研發生產,而是通過打通一層層上下遊環節,構建一套完整的“產學研醫”合作機製。從上遊原材料、部件供應商,到下遊臨床應用醫療機構,聯合高校、醫學院等科研機構,再結合草莓视频黄片下载自身整機研發、設計製造及銷售。從原材料和部件研發及供應合作到整機臨床試驗、應用推廣,再通過臨床需求提出和使用意見反饋,促進軟硬件研發合作,打造研發、製造、生產、應用“一條龍”閉環。

支撐這條“閉環”的,並不僅僅隻是磁共振。從1.5T磁共振到3T、7T多型號高性價比磁體,再到磁共振定製線圈部件及整機的OEM,高端乳腺機、彩超、DR等多元化醫學影像生產線的打造。同時,通過開展移動診療服務,讓草莓视频黄色app下载的醫療產品和服務,走近患者,走進基層醫療機構或社區服務中心,甚至深入“邊遠困”地區,在基層完成影像數據初步采集,結合“草莓视频黄色影像雲中心”的遠程影像診斷服務,將采集到的信息傳送到三甲醫院,打破傳統影像診斷的時間、地域等壁壘,實現最終的專家診斷治療。

這也是草莓视频黄色app醫療開啟從單純的醫療設備製造商,向著高端臨床應用與服務轉型,由此開辟企業發展的新局麵。


■ 在這條川流不息的發展洪流中

政策,推波助瀾。


中國醫療器械行業高速發展,離不開政策的支持。政府在推動醫療器械國產化方麵,推出了一係列切實有效的政策和措施。

2012年,我國出台《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》重點開發一批國產高端醫療器械,形成進口替代,自此拉開我國醫療器械國產化的序幕。

2014年,新版《醫療器械監督管理條例》修改了對醫療器械的監管模式,規定了生產企業在有醫療器械產品注冊的情況下,可以申請醫療器械生產許可。這種監管模式的改變,有益於減少企業在產品獲得注冊前的投入。

2015年,國務院出台《全國醫療衛生服務體係規劃綱要(2015-2020年)》,明確提出要降低醫療成本,逐步提高國產醫用設備配置水平。

2017年,浙江、四川、廣東、上海、江蘇5 省市列入扶持國產醫療設備首批試點推廣,國家扶持政策逐步落地,進口替代進程有望加快。以四川為例,四川省財政廳關於公布2018-2019年度省級政府采購進口產品清單的通知,明令要求二甲及以下醫院(或單位)93種醫療設備使用國產。

同時,在《中國製造2025》裏,對醫療器械的轉型升級和發展做出了重要部署,提出了2020年和2025年國產器械大發展目標。可以看出,在產業規模快速增長的同時,國產器械的占比,將得到較大提升。

今天,站在新中國成立70周年的時間節點上,草莓视频黄片下载豪情滿懷、壯誌在胸。展現在中華兒女眼前的,是新的征程、新的實踐、新的奮進;展現在草莓视频黄色app人眼前的,是新的機遇、新的趨勢、新的挑戰。


不畏將來,任重而道遠!

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